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Studie: Salvage Therapie nach Sorafenib (Dadu 2014)

Studie: Salvage Therapie nach Sorafenib (Dadu 2014)

| Beitrags-ID: 254625

Salvage Therapie
aus dem Englischen, auch „rescue therapie“.
Es werden damit Therapieversuche bei schwerwiegenden Krankheiten (siehe Off-Label-Use) bezeichnet, wenn zugelassen Therapien nicht mehr wirken, mit dem Ziel das Leben zu verlängern.

Hallo,

in dieser retrospektiven Studie am M. D. Anderson Cancer Center, Houston, Texas wurden Daten von fortgeschrittenen radioiodrefrakträen Schilddrüsenkrebspatienten ausgewertet, die von Januar 2005 bis Mai 2013 zuvor mit Sorafenib behandelt wurden.

Da Sorafenib – wie alle Tyrosinkinase-Inhibtoren (TKI) – die Krankheit nur aufhalten und nicht heilen kann, und weil die Nebenwirkungen so stark werden können, dass die Behandlung mit Sorafenib abgebrochen werden muss, so besteht die Möglichkeit die Patienten nach einem weiteren Progress oder bei Unverträglichkeit mit einem weiteren TKI zu behandeln.

Im M. D. Anderson Cancer Center wurden in diesem Zeitraum 64 Patienten mit Sorafenib behandelt, bei allen Patienten zeigte Sorafenib nach einer gewissen Zeit keine Wirkung mehr.
Es wurden davon retrospektiv zwei Gruppen betrachtet:

  • 1. Gruppe: 35 Patienten, die nur Sorafenib erhielten
  • 2. Gruppe: 25 Patienten, die nach einer Sorafenib im Off-Label-Use weitere TKI (=Salvage Therapie) erhielten.
  • 4 Patienten wurden ausgeschlossen aus der Analyse: Einer starb innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Sorafenib-Therpaie. Da dieser Patienten keine Chance für eine Salvage-Therapie hatte, wurden er nicht der Gruppe 1 zugeordnet.
    Auch drei Patienten mit Krankheiten, die nichts mit dem Schilddrüsenkrebs oder mit den Nebenwirkungen von Sorafenib zu tun hatten, wurden ausgeschlossen.

Es wurden folgende Daten erhoben:

  • Alter,
  • Geschlecht
  • Hisotlogie des Tumors
  • Krankheitsstadium zum Zeitpunkt der Diagnose
  • kumulative Aktivität an I-131
  • Lage der Fernmetastasen
  • Informationen über die Behandlung von Sorafenib (Zeit von der Diagnose bis zum Beginn der Therapie, Dauer der Therapie, Dosis, Gründe fürdie Unterbrechung bzw. Reduzierung der Dosis),
  • Informationen über alle weiteren Therapien nach Beendinung der Therapie mit Sorafenib
  • Auwirkungen auf den Tumor (response)
  • Nachsorge Zeitraum oder Todesdatum

    [Anmerkung Harald: – nicht erfasst wurden:

  • Sozio-ökonomischer Status
  • Ethnische Zugehörigkeit
    ]

.

Die weiteren TKI wurden entweder im Off-Label-Use oder im Rahme weiteren Studien gegeben:

Ergebnisse:

  • Gesamtüberleben (=overall survival): Patienten mit einer Salvage-Therapie lebten im Mittel 58 Monate länger im Vergleich zu Patienten, die nur Sorafenib bekammen, welche 28 Monate länger lebten. Dieser Unterschied war statistisch signifikant.
  • ….

Die Autoren der Studie kommen zum Schluss, dass Patienten bei denen ein TKI abgesetzt werden musst, ein weiterer TKI angeboten werden soll.

Studie:

    Salvage Therapie nach Sorafenib (Dadu 2014)
    Original Titel:
    Role of salvage targeted therapy in differentiated thyroid cancer patients who failed first-line sorafenib.

    Autoren: Dadu R et.al.

    in: J Clin Endocrinol Metab. 2014

    doi: 10.1210/jc.2013-3588

Viele Grüße
Harald


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