Expertengruppen Off-Label – beim BfArM
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Die Expertengruppen Off-Label – Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs
wurde 2002 durch das Bundesministerium für Gesundheit eingerichtet und befindet sich im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Die Erxpertengruppen sollen eigentlich erreichen, „dass für die Patientinnen und Patienten frühzeitig innovative Arzneimitteltherapien entsprechend dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis zur Verfügung stehen.“
Typisch für Gremien ist, dass es nur alle paar Monate tagt.
Auch gibt es von Seiten der Onkologen Befürchtungen, dass wenn die Expertengruppen Off-Label zu einem negativen Urteil kommt, das Medikament überhaupt nicht mehr Off-Label verordnet werden kann.
siehe auch:
Kommission Klinische Studien in der Onkologie Vorsitzender: Prof. Dr. Ulrich Kei in der Deutschen Krebsgesellschaft.