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Studienregister, allgemeine Informationen/Ratgeber zum Aufbau von Studien
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Auf der Seite des Krebsregister Badenwürttemberg gibt es eine deutsche Übersetzung der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0
Englische Version v4.03: 14. Juni 2010
Deutsche Version v4.03: 23. Novermber 20217 (176 Seiten)
Herusgegeben durch Deuutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg Krebsregister Baden-Württemberg
Auch der Verband Forschender Arzneimittelhersteller e. V. (vfa)
hat eine Broschüre für Patienten herausgegeben.
In dieser Broschüre finden sich auch kleiner Abrisse zu historischen Hintergründen der Entstehung der heutigen Standards von klinischen Studien (Doppelblinde-Studien, Placebo-Kontrollierte Studien) zu finden.
Die Broschüre ergänzt den Ratgeber Klinische Studien der Deutschen Krebshilfe.
Eine kritische Anmerkung zu den so genannten „Anwendungsbeobachtungen“, die nach der Zulassung eines Medikaments von Pharmafirmen durchgeführt werden, um das Medikament auf den Markt zu bringen, fehlt leider.
In der Reihe der Blauen Ratgeber der Deutschen Krebshilfe gibt es auch diesen Ratgeber Klinische Studien, in dem die Notwendigkeit von Studien erklärt wird.
Ausführlich werden über die Rechte und Pflichten informiert.
Auf die Angst der Patienten, in einer Studie ein Placebo-Medikament zu bekommen, wird jedoch nicht direkt eingegangen.
Der Ratgeber kann über den obigen Link heruntergeladen werden oder kostenlos bei Deutschen Krebshilfe bestellt werden.
siehe auch Klinischen Studien – Ratgeber für Patienten (Rezension).
Edzard Ernst und Simon Singh
Gesund ohne Pillen
Was kann die Alternativmedizin?
Hanser Belletristik 2009
Preis bei Amazon 21,50€
Eine Übersetzung aus dem englischen. Ernst, der einen der ersten Lehrstühle für alternative bzw. komplementäre Heilverfahren bekam und einst selbst homöopathisch behandelte, urteilt nun über die alternativen Therapien schonungslos.
Den Lesern gibt er gleich zu Beginn den Ratschlag: „Es hat keinen Sinn auch nur das erste Kapitel zu lesen, wenn Sie nicht bereit sind, die Möglichkeit in Betracht zu ziehen, dass die wissenschaftliche Methode als Lackmustest für die Wahrheit gelten kann.“
Ernst gibt hierzu zunächst eine Einführung in die moderne evidenzbasierte Medizin, dabei bleuchtet er die Geschichte der Schulmedizin kritisch.
Da wo pflanzliche Mittel wirken (eine positive Wirkung hat auch immer eine Nebenwirkung) nennt er dies genauso deutlich, wie nun sein Urteil über die Homöopahtie schonungslos ist:
„nicht zu einem homöopathischen Heilmittel zu greifen, wenn sie eine Arznei einnehmen wollen, die nicht nur scheinbar wirkt.„
Dr. med. Jutta Hübner
Aloe, Ginkgo, Mistel & Co, Ergänzende Wirkstoffe in der Krebsbehandlung:
Der Ratgeber für Patienten und Angehörige
Verlag Schattauer 2009
Preis 24,99€
Studienregister, das in den USA beheimatet ist.
Es werden alle internationalen Studien dort registriert. Von der Rekrutierung bis zum Abschluss der Studie.
Es findet sich das Design der Studie sowie die Kliniken, welche an der Studie teilnehmen.
Das europäische Pendant ist:
European Union Clinical Trials Register – Studienregister
Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) bietet Ihnen die Möglichkeit, Informationen zu laufenden und abgeschlossenen klinischen Studien in Deutschland zu suchen oder eigene Studien über die Registrierung anderen zugänglich zu machen.
(Download 22.12.2016)
Das bekannteste Register ist ClinicalTrials.gov -Studienregister
Studienregister der Deutschen Krebsgesellschaft.
Es sind meist nur wenige meist deutsche Studien gemeldet und gelistet.
Nicht zu vergleichen mit dem us-amerikanischen Studienregister:
ClinicalTrials.gov -Studienregister.
Studienregister der Deutschen Krebsgesellschaft.
Dieses Register wurde eingestellt.
International werden die meisten Studien nun bei ClinicalTrials.gov -Studienregister geführt; siehe auch: Studienregister
ECRAN Project
European Communication on Research Awareness Needs
Das ECRAN projekt hat sich zum Ziel gesetzt, medizinische Forschung verständlich zu erklären und Ihnen die wichtigsten Informationen über die Teilnahme an klinischen Studien zu vermitteln.
European Clinical Trials Database (EudraCT) ist das Studienregister der europäischen Arzneimittelbehörde EMA
Klinisches Register nur für geschlossenen Nutzerkreis.
öffentlich siehe:
European Union Clinical Trials Register
Das European Union Clinical Trials Register basiert auf
European Clinical Trials Database (EudraCT) (nicht öffentlich).
Das EU Clinical Trials Register ist das europäische Pendant zum
us-amerikanischen ClinicalTrials.gov – Studienregister.
In diesem FAQ-Beitrag wird ein kleiner Überblick gegeben, worauf zu achten ist bei Studien, Publikationen und Zeitschriften, um als medizinsicher Laie Informationen besser einschätzen zu können.
Local control of Thyroid hormon action (LocoTact) ist ein Wissenschafts¬programm der Universität Duisburg-Essen, der Universität zu Lübeck und der Charité – Universitätsmedizin Berlin, welches die Rolle der lokalen Schilddrüsenhormonwirkung in Physiologie und Krankheiten untersucht. Ein Ziel ist dann, die lokale Schilddrüsenhormonwirkung gezielt zu verändern und so Krankheitsverläufe günstig zu beeinflussen.
Ein Dienst von PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America), den Pharmazeutischen Unternehmen in Amerka.
Das Register soll mehr Transparenz herstellen.
PubMed ist ein Verzeichnis von englischen Zusammenfassungen (Abstracts) von medizinische Artikeln (Studien) aus wissenschaftlichen Fachzeitschriften.
PubMed ist ein Service der medizinischen Nationalbibliothek der USA (U.S. National Library of Medicine) und des Nationalen Gesundheitsinstitut der USA (National Institutes of Health).
Die Datensammlung umfasst über 19 Millionen Einträge und gehört somit zu den wichtigsten Informationsquellen in medizinischen Fragen.
Wichtig, da es hier immer wieder zu Missverständnissen kommt, die Auflistung eines Artikels in PubMed ist kein Qualitätskriterium.
siehe dazu: FAQ: Qualität von Studien? Datenbanken zu Studien.
Originial-Titel:
- Treatment-Related Adverse Events of PD-1 and PD-L1 Inhibitors in Clinical TrialsA Systematic Review and Meta-analysis
Autor*innen:
Yucai Wang, MD, PhD; Shouhao Zhou, PhD; Fang Yang, MD, PhD; et al
in:
JAMA Oncol. 2019;5(7):1008-1019.
doi:10.1001/jamaoncol.2019.0393
Ergebnisse:
- Verträglichkeit von PD-1- und PD-L1-Inhibitoren besser als Checkpoint-Inhibitor Ipilimumab (Anti-CTLA4). PD-L1-Inhibitoren hatten weniger schwere Nebenwirkungen als PD-1-Inihitoren. Untern den PD-1-Inhibitoren war Pembrolizumab besser verträglich als Nivolumab.
sieh auch Forum-Gruppe: Antikörpertherapien (z.b. PD-Inhibitoren wie Pembrolizumab)
Mit den RECIST-Kriterien soll das Wachstum und das Ansprechen von Tumoren auf Therapien dokumentiert werden.
Im Jahr 2009 wurde die neue RECIST-Leitlinie (Version 1.1.) veröffenlicht:
New response evaluation criteria in solid tumours:
Revised RECIST guideline (version 1.1); hier als PDF
aus EUROPEAN JOURNAL OF CANCER 4 5 ( 2 0 0 9 ) 2 2 8 –2 4 7
Biometrische Methoden in der medizinischen Forschung
Das Ärzteblatt erklärt in einer Serie verschiedene statistische Methoden, wie sie in medizinischen Publikationen angewandt werden.
Beginn 2009; der 19. Teil der Serie ist 2012 erschienen.