Basket-Studie: Larotrectinib bei NTRK-Fusionen (SCOUT und NAVIGATE)
Update: 20.12.2018:
mehr Infos über: Larotrectinib (Handelsname: Vitrakvi®) – Übersichtsartikel.
(Update 23.10.2018: ESMO-Kongress 2018: https://www.sd-krebs.de/phpBB2/viewtopic.php?p=166759#166759 )
Hallo,
erste Ergebnisse von einer Basket-Studie an Erwachsenen und einer an Jugendlichen mit Larotrectinib einem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) wurden im angesehen New England Journal of Medicine nun publiziert:
Autoren:
Drilon A, u.a.
in:
N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(:731-739.
doi: 10.1056/NEJMoa1714448.
Abstract auf PubMed
Basket-Studie
ist eine Studie bei der die Wirkung eines neuen Medikaments bei Tumoren von verschiedenen Organen, aber mit der gleichen Mutation, überprüft werden.
Beispiele von Basket-Studien sind
Bei diesen Basket-Studien der Phase I und Phase II wurden unterschiedlichste Tumore eingeschlossen. Die Tumore mussten allerdings sogenannte NTRK-Fusionen aufweisen.
NTKR (engl. Abkz.)
= neurotrophic tyrosine receptor kinase;
NTRK1 ist eine Receptor-Tyrosinkinase, die wenn sie mit einem von drei möglichen Fusionspartner (NTRK-Fusionen) zur Aktivierung des MAPK-Signalweges in einer Krebszelle führt.
NTRK1 kommt bei ca. 1-5% beim papillären Schilddrüsenkrebs vor, und häufiger bei papillären Schilddrüsenkarzinomen die auf Grund einer hohen Strahlenbelastung entstanden; Quellen siehe
- FAQ: Molekulare Mutationen beim Schilddrüsenkrebs
- NTRK Fusions in Papillary Thyroid Cancer: Expanding Targetable Treatment Options (Peter J. Sciavolino 7.10.2016)
Da es sich um Phase I und Phase II-Studien handelt wurden alle Patient*innen mit Larotrectinib einem selektiven TRK-Inhibitor behandelt.
Es wurden bislang 55 Patient*innen behandelt, im Alter von 4 bis 76 Jahren. Es zeigte sich, dass ca. 75% der Betroffenen eine Wirkung zeigte, und nach einem Jahr immer noch 71% diese Wirkung anhielt und 55% Progressionsfrei blieben.
Bei Patienten bei denen keine Wirkung zu sehen war, war entweder eine Vorbehandlung (1 Patient) mit einem TRK-Inhibitor bereits erfolgt oder es wurde keine NTKR-Fusion nachgewiesen.
Es sollen lediglich Nebenwirkungen des Grad 1 aufgetrenten sein, und keine schweren des Grades 3 und 4. Kein Patient brach die Therapie wegen Nebenwirkungen ab.
An der Phase I und Phase II-Studie an Erwachsenen
beteiligt sich leider keine deutsche Klinik. Es finden sich jedoch Kliniken im europäischen Nachbarländern: Dänemark, Frankreich, Irland und Portugal.
An der Phase I und Phase II-Studie an Kinder und Jugendlichen
beteiligen sich auch drei deutsche Kliniken:
mehr Infos über: Larotrectinib (Handelsname: Vitrakvi®) – Übersichtsartikel.
Viele Grüße
Harald
25 Jahre – Ohne Schilddrüse leben – Überblick unserer Veranstaltungen
Herbsttreffen und Symposium in Augsburg
Als Verein sind wird stärker: Vereinsmitglied werden
Hallo,
auf dem europäischen Krebskrongress ESMO 2018 in München wurden auch Ergebnisse der
Studie NCT02576431 mit Larotrectinib an Erwachsenen (und Kindern; NNCT02637687) Krebspatient*innen mit Tumoren, die eine NTRK Fusion haben, vorgestellt.
Es wurde sowohl ein Update der Daten der erste 55 Patient*innen (s.o.) sowie weiterer 61 Patient*innen, die in die Studie aufgenommen wurden vorgestellt:
Ergebnisse kurz zusammengefasst:
Zusammensetzung der analysierten Patient*innengruppe (109 von 122):
mehr Infos über Zulassung etc.: Larotrectinib (Handelsname: Vitrakvi®) – Übersichtsartikel.
Die Prüfung bei der us-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bezüglich einer beschleunigten Zulassung soll am 26. November 2018 beendet sein (die Zulassung zur Prüfung erfolgte am 29. Mai).
In Europa wurde am 27. August bei der europäischen Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) ein Antrag zur Marktzulassung durch Bayer gestellt.
Quelle:
Viele Grüße
Harald